無菌隔離器是采用無菌隔離技術(shù)(無菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù))
浮游菌采樣器為用戶帶來高度潔凈的操作空間
無菌隔離器是采用無菌隔離技術(shù)(無菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)),浮游菌采樣器為用戶帶來一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實(shí)現(xiàn)無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程的無菌控制。
無菌檢查用隔離系統(tǒng)是提供產(chǎn)品無菌檢查試驗(yàn)用受控潔凈環(huán)境的一套集成化系統(tǒng),其性能特點(diǎn)主要體現(xiàn)在密閉系統(tǒng)的完整性,表面滅菌程序的有效性,無菌狀態(tài)的維持能力等方面。它能較好地防止微生物污染待測(cè)樣品,可以避免試驗(yàn)用物品和輔助設(shè)備被污染,提高了無菌檢查試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn) 確性,現(xiàn)已在制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。
制藥行業(yè)使用隔離器有兩個(gè)目的,浮游菌采樣器其一是保護(hù)產(chǎn)品免遭來自環(huán)境的污染,包括來自操作人員在過濾和密封時(shí)帶來的污染;另一個(gè)目的就是保護(hù)操作人員免受在生產(chǎn)過程中有害物質(zhì)和有毒物質(zhì)帶來的傷害。無菌隔離器的應(yīng)用范圍非常廣,尤其是無菌藥品生產(chǎn),將無菌隔離器應(yīng)用到無菌藥品生產(chǎn)中,不但保 證了藥品的質(zhì)量,也降低了成本。
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